Naše nabídka

Pro oblast farmacie, biotechnologie a výroby prostředků zdravotnické techniky realizujeme komplexní dodávky stavebních a technologických celků podle pravidel GMP a FDA. Naší hlavní specializací jsou dodávky technologockých provozů s nejvýššími požadavky na kvalitu prostředí (clean rooms) pro práci s HPAPI a bezpečnostními požadavky na biologickou bezpečnost (zvýšeným BSL).

Výrobní proces umíme uzavřít do izolátoru/RABS, jejichž řešení sami navrhujeme a vyrábíme.

Vždy klademe důraz na vysokou provozní spolehlivost našich řešení. Garantujeme stabilnost parametrů pro nejnáročnější technologické procesy sloužící k výzkumu, výrobě a kontrole léků. Naše dodávky splňují vysoké nároky na kvalitu, bezpečnost a ochranu životního prostředí s maximálním podílem moderních přístupů.

V oblasti farmacie a biotechnologie vznikají velmi specifické požadavky, které řešíme ve spolupráci s technology partnerských organizací a firem. Pro zákazníka navrhujeme optimální způsoby řešení, které jsou z hlediska požadavků na výrobu a provoz, stavební požadavky, ekonomiku provozu a minimalizaci dopadů na životní prostředí nejvýhodnější. Každý projekt je řešen s největším důrazem na dodržení specifických požadavků na výrobní parametry. Řešením pomocí nejnovějších poznatků techniky dosahujeme výrazných úspor provozních nákladů.

V rámci dodávky technologických celků se řídíme filosofií přístupu dle GEP a garantujeme, že naše dodávky splňují požadavky GMP EU, respektive i FDA.

 


 

KOMPLEXNÍ DODÁVKY STAVEBNÍCH A TECHNOLOGICKÝCH CELKŮ

Stavby na Klíč

Poskytujeme kompletní služby a realizaci v plném rozsahu: Konzultace, Exportní financování, Projekční činnost, Vývoj a výroba, Realizace, Inženýrská činnost, Validace a kvalifikace, Servis.

Čisté prostory BLOCK®

Systémy pro vestavby čistých prostor v souladu se standardy GMP. Vlastní vývoj a výroba.

Laboratoře BLOCK®

Vestavby laboratoří, laboratorní nábytek, technologické zařízení a doplňky.

Pomocné prostory

Skladovací prostory, administrativní prostory, odpočinkové prostory, šatny a zázemí.

HVAC (vytápění, vzduchotechnika, chlazení)

Vytápění, vzduchotechnika, klimatizace a chlazení, včetně elektroinstalace řídících systémů.

Technologické rozvody/Produktovody

Čistá média PW, WFI, PS, technologické plyny a jiná technologická média, průmyslová pára, odpadové hospodářství, produktovody, CIP-SIP stanice aj.

Technologická zařízení

Reaktory a zásobníky, Plnící linky, Balící linky, Lyofilizátory, Tabletovačky, Kapslovačky, Fluidní sušárny, Homogenizátory, Bioreaktory, Centrifugy, Ultrafiltry.

Izolátorová technologie BLOCK®

Individuální řešení izolátorů a RABS postavené na flexibilním stavebnicovém systému.

Speciální nábytek BLOCK®

Nerezové pracovní, perforované, mycí stoly, nerezové výlevky, mycí žlaby, kovové regály, nerezové pojízdné stolky a manipulační vozíky.

 

 

 


 

Máme zkušenosti s realizací 

Výroba substancí (API, HAPI)

Výroba nesterilních lékových forem (pevná, tekutá, mastě, emulze, spreje, aerosoly)

Výroba sterilních lékových forem (Injekce, , Emulze a mastě, aerosol)

Výroba Radiofarmak

Výroba Léčivých přípravků moderní terapie

Výroba Zdravotnických prostředků

Biotechnologické výroby (substance, vakcíny)

Výroba veterinárních přípravků

Vývojové a kontrolní laboratoře

Zvířetníky

Farmaceutické sklady