Izolátor na testy sterilit 520.03


 

Izolátor slouží k práci se sterilním materiálem a je určen pro ochranu produktu. Hlavní činnost je prováděna v pracovní komoře, kde probíhá testování sterilit finálních výrobků.

POPIS 

  • Dvoukomorový izolátor pro testování sterilit
  • Přestupník pro vkládání materiálu s možností sterilizace H2O2
  • Komora se čtyřmi rukávci pro práci se sterilním materiálem
  • Možnost dekontaminace pomocí H2O2
  • Možnost integrace RTP portu pro sterilní přesun materiálu
  • Možnost integrace zařízení pro testování sterilit
  • Třída čistoty „A“ s laminárním prouděním uvnitř komor dle GMP
  • Filtrace HEPA H 14 na přívodu
  • Třída těsnosti 3 dle ISO 10648-2

VÝHODY

  • Plně automatizovaný systém díky PLC Siemens
  • V souladu s CFR 21 part 11 a audit trail
  • Komory jsou vyrobeny z 3 mm silné oceli AISI 316L
  • Povrchová úprava zrcadlový lesk, Ra<0.6µm
  • Sterilizace pomocí par H2O2 jak v přestupníku, tak v pracovní komoře